Hga050_在研乙肝新药GST-HG131部分IIa 期临床试验结果公布
怎么注册皇冠信用网(www.hgty.us)-开会_员出_租平_台)皇冠信用网/—开会员账号—(招登1登2登3(平台出租)GST-HG131是一款由广生堂公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的口服小分子表面抗原抑制剂,作用于细胞内 PAPD5/7 靶点,通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸(mRNA)的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌(RNA去稳定剂)Hga050。在体外和HBV小鼠模型中均能显著降低乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和HBV DNA水平。
广生堂公司近日宣布,在研乙肝新药GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎(CHB)IIa 期临床试验第一组研究,数据揭盲并取得阶段性研究报告,GST-HG131 取得显着优于安慰剂对照的正面疗效,符合研究预期Hga050。
GST-HG131 的随机、双盲、安慰剂对照Phase IIa 期临床研究旨在评估GST-HG131在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性Hga050。研究计划纳入 45 例慢性乙型肝炎患者作为受试者,共分为 3 组,其中第一组入组 10 例受试者(8 例试验组,2 例安慰剂组),口服 GST-HG131 治疗 28 天观察血清表面抗原 HBsAg 水平与基线的变化(30mg,每日口服给药两次)。
试验的首要终点为HBsAg定量检测值较基线的变化;HBsAg转阴的患者百分比Hga050。次要终点包括HBV pgRNA定量检测值较基线的变化;血清HBV pgRNA低于定量检测值下限的患者百分比;HBsAb阳性患者百分比;D28时出现HBeAb的患者百分比;第85天时出现HBeAb的患者百分比等。
研究结果显示 GST-HG131 与安慰剂相比,显着、持续降低病毒表面抗原HBsAg 水平,停药前(D28)表面抗原 HBsAg 降至最低水平,而安慰剂组的 HBsAg水平无明显变化Hga050。GST-HG131 与安慰剂相比最小二乘均值的差异为 0.65 Log10 IU/ml。试验组 3 例受试者 HBsAg 水平下降≥1 Log10 IU/ml,其中最大下降 1.07 Log10 IU/ml。共 8 例给药组受试者中,7 例受试者 HBsAg 水平下降超过 50%。
与此同时,广生堂表示,上述数据仅为 GST-HG131 临床 IIa 期研究第一组的阶段性分析结果,完整的安全性、药效学结果以最终完成全部三组研究的临床总结报告为准Hga050。公司将继续推进临床 IIa 期研究剩余两组受试者的入组,第一组相关研究数据将于近期提交国家药品监督管理局以提前沟通交流后续临床开发方案。
来源:肝脏时间
猜你喜欢
- 2024-11-22皇冠体育App下载_跨省挂职!佛山新任命女副市长
- 2024-11-21皇冠信用网庄家_洛杉矶将成非法移民“庇护城市”,加州州长坚持对抗特朗普,剑指2028年大选
- 2024-11-21皇冠登一登二登三区别_陈幸同回应战胜孙颖莎晋级8强:双方都有起伏,我没什么包袱,对自己的表现比较满意
- 2024-11-21皇冠信用網结算日_苏州马拉松薅“能量胶”的男女已找到,文体旅游局正沟通请示或对其作出禁赛处罚
- 2024-11-21皇冠信用网要押金吗 _史上首次!特朗普团队被爆考虑白宫设专门职位,“加密货币沙皇”要来了?
- 2024-11-20体育皇冠信用网_内塔尼亚胡宣布:空袭打击伊朗核计划,伊朗向美索赔1万亿美元
- 2024-11-20皇冠足球平台代理_紫牛热点|甘肃一高三女生醉酒后被强奸致死?当地检察院:是有此案
- 2024-11-20皇冠代理管理端_最接近六代机的战斗机,解放军大方公开,台退将发现不寻常一幕
- 2024-11-19皇冠信用網怎么开账号_李鹏到山东墨龙集团调研
- 2024-11-19皇冠信用网账号注册_机构预测世预赛:国足6%直接晋级世界杯,日本99.99%,印尼0.5%
- 2024-11-18皇冠信用网正网_美前驻华大使论调惊人:特朗普把台湾摆上台,想和中方卖个好价?
- 2024-11-18皇冠信用网怎么弄_没拿到新投资,中巴合作“休眠”,巴方拒绝后,中国也摆出了态度
- 2024-11-18皇冠信用网开户_美媒爆料:特朗普正在重新斟酌美财长人选,“希望找个‘大人物’担任”
- 2024-11-18hga026如何注册_快讯!以色列打死黎真主党发言人
- 2024-11-17皇冠信用网代理_合肥这对夫妻,年龄加起来204岁!长寿秘诀公开
- 2024-11-17皇冠信用網足球代理_王皓称尊重马龙樊振东退出总决赛的决定,马琳回应陈梦退赛:年龄最大,要更多时间休整
- 2024-11-17皇冠信用网代理_中方果然没猜错!美国“反华”头目惨成弃子,台当局美梦彻底破碎
- 2024-11-17皇冠信用网代理_10多万只剩472元!深圳一爸爸:希望引起重视
- 2024-11-16皇冠信用盘登123出租_三权归一,特朗普内阁全体“反华战鹰”,全在印证张召忠的预测
- 2024-11-16皇冠信用出租足球_被提拔为省委办公厅副主任、丈夫工作获调动后,她送了69.5万
- 2024-11-16如何代理皇冠信用_斯诺克选手马克·金将被禁赛5年
- 2024-11-16如何代理皇冠信用_涉嫌严重违纪违法,四川攀枝花市第十二中学校长胡常波被查
- 2024-11-15皇冠信用网去哪里弄_下一个“基辛格”已经出现,在对中国下手前,特朗普要先拿他试水
- 2024-11-15皇冠信用网登2_重庆秀山3名学生遭二十多人公厕群殴,当地教育、公安部门回应:已介入处置,被打者无大碍
网友评论